Tin tức
VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ
Viện Trang Thiết Bị và Công trình Y tế được thành lập theo Nghị định của Bộ trưởng Bộ Y tế số Bộ trưởng với chức năng chính là nghiên cứu khoa học, đào tạo cán bộ chuyên sâu trong lĩnh vực trang thiết bị và công tác y tế, cũng như kiểm định, hiệu chuẩn, xây dựng tiêu chuẩn, quản lý chất lượng trang thiết bị y tế phù hợp với tình hình kinh tế – xã hội của đất nước. điều kiện kinh tế và quá trình hội nhập quốc tế.
Đón nhận cờ thi đua của chính phủ Việt Nam
Năm 2009, viện đã đạt được nhiều kết quả quan trọng trên các lĩnh vực: Nghiên cứu; kiểm định và hiệu chuẩn trang thiết bị y tế; xây dựng cơ sở vật chất; Đào tạo và hợp tác quốc tế:
– Tham gia biên soạn, xây dựng và đề nghị Bộ Khoa học và Công nghệ công bố nhiều tiêu chuẩn quốc gia trong lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế làm cơ sở pháp lý cho việc đánh giá chất lượng. chất lượng sản phẩm trang thiết bị y tế trước khi đưa vào phục vụ nhằm đảm bảo chất lượng và phát huy hiệu quả khám bệnh, chữa bệnh.
– Thực hiện nhiều đề tài nghiên cứu trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.
– Tổ chức nhiều lớp tập huấn, hội thảo khoa học về lĩnh vực khoa học kỹ thuật công nghệ y tế và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
Với những thành tích đặc biệt đạt được, ngày 24/02/2010, tại buổi mít tinh nhân kỷ niệm ngày thầy thuốc Việt Nam, viện vinh dự được Chính phủ tặng cờ đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực y tế.
Ngày 3 tháng 3 năm 2010, tại Viện đã long trọng tổ chức Lễ trao cờ thi đua trước sự chứng kiến của toàn thể cán bộ công nhân viên và các vị đại biểu
. Đơn vị tiêu biểu của ngành Y tế được Chính phủ tặng cờ thi đua nhân kỷ niệm ngày Thầy thuốc Việt Nam. Năm
2009, Thủ tướng Chính phủ tặng cờ thi đua cho bà Cao Vương Diễm, Phó Giám đốc phụ trách
Viện Trung tâm Y tế và Trung tâm Y tế.
| VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ
————————— Số 2607/CV-VTTB |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————————— Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 07 năm 2018 |
VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội
- Tên cơ sở công bố: VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 102010000073833
Địa chỉ: Số 40 phố Phương Mai, phường Phương Mai, quận Đống Đa, Hà Nội, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định: 38523065 Fax: 38523065
Email: qlkhdt.nimec@gmail.com
- Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên: Lê Thanh Hải
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013179332 ngày cấp: 09/04/2009 nơi cấp: Hà Nội
Điện thoại cố định: 38523065 Điện thoại di động:
- Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
– Tên trang thiết bị y tế: Bộ dụng cụ rửa mũi
– Tên thương mại (nếu có):
– Mã Global Medical Device Nomenclature – GMDN (nếu có):
– Chủng loại: Nimec Refresh
– Mã sản phẩm:
– Quy cách đóng gói (nếu có):
– Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A
– Mục đích sử dụng:
– Tên cơ sở sản xuất: Viện Trang thiết bị và Công trình y tế
– Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 40 phố Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội
– Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 9001:2008 + TCCS
- Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
– Tên chất ma túy, tiền chất:
– Tên khoa học:
– Mã thông tin CAS:
– Nồng độ, hàm lượng:
– Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
- Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
– Tên chủ sở hữu: Viện Trang thiết bị và Công trình y tế
– Địa chỉ chủ sở hữu: Số 40 phố Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội
- Thông tin về cơ sở bảo hành:
– Tên cơ sở: Viện Trang thiết bị và Công trình Y tế
– Địa chỉ: Số 40 Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội
– Điện thoại cố định: 02438523065 Điện thoại di động:
- Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Bản phân loại trang thiết bị y tế
- Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ công bố đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
- Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
- Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
- Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
Trên đây là thông tin mà Siêu Thị Y Tế đã tổng hợp lại. Mong từ những thông tin trên sẽ mang lại giá trị hữu ích cho bạn.
